諾華(中國)宣布,其乳腺癌治療產品凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)

諾華(中國)宣布,其乳腺癌治療產品凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)獲國家藥品監督管理局批准,這是目前國內唯一獲批晚期一線絕經前乳腺癌適應證的CDK4/6抑制劑。諾華(中國)介紹,凱麗隆是擁有最大規模臨床試驗證據的CDK4/6抑制劑,本次獲批是基於在中國進行的一項臨床試驗,研究結果顯示,無論患者絕經狀態如何,與安慰劑+內分泌治療相比,凱麗隆+內分泌治療均顯示無進展生存期(PFS)獲益和良好的安全性特徵,總體安全性特徵與凱麗隆的已知不良反應相似。(澎湃)
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