國家藥監局今天釋出關

國家藥監局今天釋出關於做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知,要求加強註冊相關管理工作,加強生產環節監督檢查,加強經營環節監督檢查,嚴厲打擊違法違規行為。地方各級藥品監督管理部門要進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經營企業的監督檢查,監督指導企業從具備合法資質的醫療器械註冊人、生產經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑,做好進貨查驗和銷售等記錄,配備相適應的設施裝置,保證產品運輸、儲存條件符合標籤和說明書的標示要求。重點關注企業經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經註冊批准並具備合格證明檔案,產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網路銷售的醫療器械經營企業,還要督促其在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證,在產品頁面展示醫療器械註冊證等資訊。(央視新聞)

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