萬孚生物3月13日晚

萬孚生物3月13日晚公告,公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品於2022年3月12日進行了醫療器械批准證明檔案變更。前述醫療器械批准證明檔案變更後,公司正在依據經批准的醫療器械變更註冊(備案)檔案進行生產物料上線前準備,截至本公告日尚無變更註冊證後的抗原檢測試劑產品上市銷售。截至本公告日,公司尚未就3月12日變更註冊證的萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準 20203400830)產品與商業零售 OTC 渠道達成銷售協議,也尚未銷售此類產品。

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