國家藥品監督管理局批准上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產

國家藥品監督管理局批准上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產的「一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管」創新產品註冊申請。該產品由射頻消融導管、連接尾線和尾線連接盒組成。其中導管主體包含高扭矩管身和可彎曲的頭部,頭部裝有鉑銥電極,1個頭端電極和3個環形電極。該產品在醫療機構中與上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產的三維心臟電生理標測系統和心臟射頻消融儀配合使用,用於藥物難治性、復發性、症狀性陣發性房顫的治療。(澎湃)
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