國家藥監局經審查,採用附條件批准方式,應急批准了航天新長征醫

國家藥監局經審查,採用附條件批准方式,應急批准了航天新長征醫療器械(北京)有限公司研發的體外肺支持輔助設備註冊上市。該產品是第二款獲批的國產ECMO產品。該產品在體外循環過程中提供動力及安全監測,與兼容的一次性使用耗材聯合使用,實現肺功能輔助支持。該產品適用於急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制並有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。(國家藥監局網站)
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