前沿生物公告,國家藥品監督管理局藥品審評中心同意公司按照提交

前沿生物公告,國家藥品監督管理局藥品審評中心同意公司按照提交的臨床方案開展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑FB2001的關鍵性臨床試驗,這是一項在新冠肺炎住院患者中評價FB2001的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。FB2001為注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制劑,擬用於治療新冠肺炎住院患者。公司擁有FB2001在全球範圍內的臨床開發、生產、製造及商業化權利。

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