國家藥監局發布關於改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見。

國家藥監局發布關於改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見。其中提出,鼓勵藥品研發,滿足臨床急需。鼓勵以臨床價值為導向的放射性藥品創新,鼓勵境外已上市原研放射性藥品在我國境內進口註冊。對臨床急需的放射性藥品上市許可申請給予優先審評審批,建立早期介入、持續跟蹤、主動服務、研審聯動的長效機制,加強研發申報全過程的溝通指導。加強與衛生健康主管部門溝通協作,將臨床急需的境外已上市、境內未上市放射性藥品納入鼓勵仿製藥品目錄,引導企業研發。(國家藥監局網站)
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