近日,國家藥品監督管理局批准了廣東思濟藥業有限公司申報的中藥

近日,國家藥品監督管理局批准了廣東思濟藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥參郁寧神片上市。該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較,試驗組療效優於安慰劑組。該藥品益氣養陰,寧神解郁。適用於輕、中度抑鬱症中醫辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑鬱症患者提供了又一種治療選擇。(國家藥監局網站)
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