授權夥伴申請藥證 瑩碩中國市場迎收成

瑩碩(6677)17日表示,授權夥伴華潤雙鶴利民藥業已將治療思覺失調藥物帕利哌酮緩釋片,向大陸藥監局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理,公司除依授權合約在本月認列階段里程碑金外,也宣示中國布局已逐步進入收成。

該治療思覺失調藥物是瑩碩與合作夥伴,在中國市場挺進藥證審查的第四個品項,預期將成為未來營運成長的重要引擎。

營運漸入佳境的瑩碩,前三季營收6.17億元,年成長2.53%,該公司上半年每股淨損0.82元。

總經理顏麟權表示,瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議,運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片,即使正值新冠疫情嚴峻時刻,但仍克服各種難關,僅一年餘就一次性通過人體生物相等性試驗(BE),並遞交藥品上市審查申請,完成二大關鍵里程。

帕利哌酮緩釋片為高技術緩控釋製劑,屬於第二代抗精神病藥品,適應症為治療思覺失調。目前市場上同成分控釋劑型藥品,除原廠專利藥外,只有一家學名藥獲准上市。去年該藥品市場規模合計約5,400萬美元,2018~2021年的年複合成長率達33.9%,且成長動能有逐年加速的趨勢。

顏麟權指出,中國以往對精神疾病的病識感較不足,伴隨經濟發展與生活方式轉變,人們健康意識增強,近十年來精神障礙藥物市場成長快速。受到新冠疫情大流行的影響,加重焦慮與憂鬱情形的發生與嚴重程度,預料對相關藥物的需求會不斷增加。

瑩碩看好中國精神疾病藥品市場的前景發展,採取技術授權與中國合作夥伴共創雙贏模式進行布局,除了帕利哌酮緩釋片外,另有二項精神科藥物已遞交註冊申請,等待最後審批,有機會於今年底前取得第一張中國藥證,耕耘已久的中國市場即將開花結果,對明年的營收與獲利成長將帶來顯著貢獻。

貼心提醒:
1.本公司所提供之即時報價資訊,不代表勸誘投資人進行期貨交易,且不保證此資料之正確性及完整性。
2.實際可交易商品相關資訊請以主管機關公告為限。