大陸藥證倒數計時 共信-KY國際授權加馬力

共信-KY(6617)26日表示,隨著抗肺癌新藥PTS302的藥證已進入倒數計時,海外授權也將加速布局,目前董事會已決議將新加坡/馬來西亞、動物用新藥GWA301在澳洲/紐西蘭的授權項目,委託經營團隊進行商業談判。

共信指出,在等待中國抗肺癌新藥證書的最後階段,PTS302亦已經獲得亞洲周邊各國藥商的青睞,相關的商業活動已經悄悄展開。藉由申請新加坡政府的醫藥品快速審查機制,PTS302將有機會在短時間內取得東南亞多個國家的藥品銷售許可,並且透過雙邊認可醫藥法規策略,快速的應用到歐盟、北美等先進國家。搶攻全球每年肺癌新發病例達220萬人以上的商機。

另外,在動物抗癌新藥開發方面,隨著美國FDA已經核准GWA301具有「有條件核准藥物(conditional approval drugs)」的資格,許多國家對於可以一邊做動物癌症臨床(田間)試驗,一邊銷售藥品的模式皆蠢蠢欲動。紐澳地區潛在合作伙伴目前正積極的向澳洲農藥和動物用藥管理局APVMA諮詢是否在澳洲推動類似的做法,並期待也能擴大到寵物馬的市場。一旦在澳洲可行,未來將如野火燎原般迅速的擴展到全球各國,加速GWA301的授權機會及後續的同步銷售。

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