衛福部擬啟動「平行送審」機制 新藥納健保時間明年起有望減半!

現行新藥納入健保給付,從申請藥證到納入健保給付,平均需要約24個月,不過明年1月1日起,衛福部健保署與食藥署將啟動「平行送審」機制,也就是藥廠在送食藥署查驗登記時,一併送至健保署,有望將時間縮短至約12個月。

衛福部長薛瑞元日前率團,參與亞太經濟合作會議(APEC)衛生與經濟高階會議,及本年度第二次衛生工作小組會議,內容談及希望我國能增加對健康照護的投資,並在高齡照護上,深化預防接種、健康老化及供應鏈韌性等議題的合作。

針對快速引進新藥品、醫材、技術,並提升審查效率,薛瑞元表示,這是我國最重視的努力方向。過去作法採二階段進行,先由食藥署審核取得藥證後,再由健保署針對給付進行審查。為加速作業,將改採「平行審查」,食藥署及健保署同時啟動作業,讓國人有機會愈快使用。

健保署補充,過去廠商如有意將藥品納入健保給付,從送審到通過給付,前後約耗時24個月,新措施規劃廠商在送食藥署審查時,一併將資料送至健保署,審查時間有望縮減至12個月內,目前規劃「2024年1月1日起施行」,將於實施前辦理業界溝通會議。

而針對健康投資照護投資,薛瑞元則說,現行健保預算已分配一定額度用於支付新藥品、醫材、技術,期待私部門夥伴提供協助。健保署說明,主要希望廠商在送審時,還可同步到藥品查驗登記線上申請,一併提出新藥品項、適用對象、金額等資訊,以利編列預算並向健保會爭取納入健保。

健保署並表示,廠商在送件時,還可同步到藥品查驗登記線上申請,填寫品項、金額、適用對象等資訊,以利健保署編列隔年新藥預算,並向健保會爭取納入給付。

而面對人口老化造成醫療需求改變,如慢性病的預防及治療等,薛瑞元指出,這方面也積極進行制度改革,朝向提供全人、全程的有效率照護。

而台灣同時面臨少子化問題,兒童醫療將投注更多資源,但由於兒童醫藥品之劑型或規格特殊,且用量小,易出現供貨不穩定,薛瑞元表示,期待私部門夥伴可協助建立機制,在需要時能協助生產或優先分配台灣,這方面如需要進行價格協商(price negotiation),健保署將盡力協助。

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