杜蕙蓉/台北報導

（仁新總經理王正琪。圖/杜蕙蓉）

仁新（6696）總經理王正琪24日表示，旗下新藥LBS-008正運用「一藥二用」策略，治療斯特格病變（STFD1)已進入三期臨床試驗，預計明年3、4月完成收案，有機會成為全球首款治療該眼疾的口服藥物。

另外，LBS-008用於治療乾性黃斑部病變，則預計年底或明年初申請三期臨床，拚2年內完成收案。

而仁新母公司執行的LBS-007，也於10月21日向澳洲 CALHN 人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請，搶攻治療癌症的未被滿足醫療需求，孕育下個獨角獸。

仁新日前才在美國眼科醫學年會（AAO）發表LBS-008用於治療斯特格病變（STGD1）二期臨床期中分析數據優異，顯示LBS-008極有潛力可停止或減緩病程惡化，甚至有改善視力的趨勢。

該新藥是全球唯一的STGD1第三期臨床試驗，加上LBS-008擁有美國 FDA 罕見兒科孤兒藥認證（RPD）及快速審查認定（Fast Track），王正琪認為，憑藉法規優勢，預期能加速藥物的上市，成為全球首個STGD1核准藥物，搶攻龐大市場商機。

王正琪表示，仁新只用5個月的時間協助子公司Belite Bio, Inc（BLTE）成功登上美國資本市場，市值更在掛牌後三個月內一度突破10億美金，以原始投資成本約4500萬美元，目前價值已逾5億美元估算，報酬率已超過12倍。

王正琪指出，接下來仁新將運用旗下CDC7技術平台開發出的市場首見新藥LBS-007，搶攻癌症用藥未被滿足醫療市場。

CDC7（Cell Division Cycle 7，細胞分裂週期7）是細胞生命週期中的關鍵調節蛋白，在細胞分裂過程中負責啟動DNA複製，因多數癌細胞的CDC7過度表現，透過抑制CDC7可使癌細胞因分裂不完整而死亡，達到毒殺癌細胞效果，而正常細胞的分裂活動只會因CDC7被抑制而進入休眠。

LBS-007為一款嶄新CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護，而LBS-007有著非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑制劑有所區隔 ，且預期副作用小。

根據臨床前研究顯示，LBS-007可廣效應用於多種癌症，尤其是難以治癒的癌症，如急性白血病、胰臟癌、小細胞肺癌、卵巢癌等，有機會取代現有化療藥物，成為新一代廣效型抗癌藥物。目前則先針對急性白血病展開一/二期臨床試驗，若證實其安全性與有效性，後續將同步開展治療其他難以治癒癌症的臨床試驗。

王正琪表示，LBS-007會優先選擇急性白血病做新藥開發的主要原因是，該疾病現行的治療方式仍普遍以化療藥為主，副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔，目前尚無可適用於多數人的有效標靶療法。

根據“Acumen Research and Consulting”針對化療的市場報告，全球化療市場預估於2027年超過742億美元（約2.3兆台幣）。化療藥物廣泛用於癌症治療，並常與其他標靶、免疫療法藥物合併使用，更用於療程完成後的病情管理，但化療藥物技術這幾十年來都沒改變，副作用大仍未被克服，存在著龐大未被滿足醫療需求 。