心悅旗下口服膠囊 獲新加坡HSA同意以保健品銷售

心悅生醫(6575)26日宣布,旗下「Tannquilynne心悅倍得親」口服膠囊,獲新加坡衛生科學局 (HSA) ,同意以「保健品」輸入銷售,未來將由馬光-ky的醫療通路行銷。

「Tannquilynn心悅倍得親」口服膠囊,在新加坡銷售的健康宣稱(health claims)包括三大類:幫助維持認知及記憶力、維持肺部健康機能、及幫助維持健康的新陳代謝及肝功能。心悅表示,透過此次合作,未來開發中的其他「保健品」,亦規劃委由馬光控股依照新加坡HSA規定進行輸入銷售。

心悅創辦人暨執行長蔡果荃表示,今年七月新加坡公布的健康宣稱項目清單有八百多項,涵蓋所有人體的器官功能。其實,大約一萬種不同的疾病,絕大部分的是無藥可醫的,並且幾十年來,當創新的醫療技術遇到保守的法規審查,創新藥物的發展相當緩慢。但新加坡的做法是以新的法規途徑來尋找有益健康新的「替代治療」(alternative medicine)。

此次心悅提供類似新藥申請的完整安全性及有效性資料 (除了三期臨床試驗,而包括長期毒理的資料),在新加坡申請Health Supplement「保健品」,並獲HSA回覆同意輸入、製造、及在地銷售。

蔡果荃說,除了保健品的高規格審核,新加坡還有傳統醫療 (Tradition Medicines),來自馬來和印度,中成藥另外歸類Chinese Proprietary Medicine。這樣「因地制宜」,發展替代療法,非常有遠見;有鑑於世人對於創新療法的急迫需求,替代性療法無疑是達到照顧更多民眾健康之目標的快捷路徑。心悅將陸續提供多款替代性療法,除了新加坡外,也計畫在台灣、香港、澳洲、加拿大、德國等地送件申請,大幅度提升心悅產品的市場分布及利潤。

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