興櫃生技雙雄傳捷報 台寶工廠取GMP認證

(中央社記者何秀玲台北2024年5月23日電)興櫃生
技雙雄台寶、博錸傳出好消息。台寶生醫(6892)公
告,旗下細胞治療廠通過台灣食藥署(TFDA)查
核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為台灣第一家
通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查藥廠。

另外,研發多元檢測方案的博錸生技(6572)公
告,與日本上市公司暨檢測試劑與流感疫苗研發大廠
Denka集團,針對全自動化感染性疾病多元診斷平台
聯合開發,舉辦簽約儀式,將可依階段達成認列收
入。

台寶生醫今天表示,旗下異體間葉幹細胞新藥,適
應症為治療退化性關節炎,也是本次配合工廠查核通
過的產品,於臨床二期階段即取得GMP認證,說明量
產能力符合全球法規要求,符合上市量產所需品質規
範。

未來可加速各項新藥臨床試驗推進,也有助於擴大
美國及其他海外國家CDMO(藥品代工)接單量,對
營運有望帶來貢獻。

台寶生醫表示,美國生物安全法案通過在即,擬制
裁中國生技公司,與中國相關CDMO廠商將逐步退出
全球最大的美國醫藥市場,空出逾千億細胞醫療
CDMO供應鏈機會。

博錸生技今天表示,與日本Denka集團簽約金為
1226.4萬美元(約新台幣3.9億元),預計2年內完成
開發,依開發期間各個階段達成,分別認列收入。

2019年起,博錸即與Denka集團合作,為現有「抗
生素抗藥性(AMR)」檢測,提出解決方案,今年成
立委託開發暨製造服務(CDMO)部門。

此專案是由Denka集團提出的產品設計概念,取得
博錸核心技術,經雙方簽署聯合開發協議,委由博錸
開發小型卡匣式全自動化感染性疾病檢測儀器及試
劑,希望因應近年來許多病菌產生抗藥性,導致多種
抗生素效果降低,甚至無效的狀況。
貼心提醒:
1.本公司所提供之即時報價資訊,不代表勸誘投資人進行期貨交易,且不保證此資料之正確性及完整性。
2.實際可交易商品相關資訊請以主管機關公告為限。