國鼎與心悅解盲重訊未充分揭露 櫃買重罰

(中央社記者韓婷婷台北23日電)櫃買中心今天表
示,國鼎生物科技(4132)及心悅生醫(6575)兩家
公司因重大訊息臨床解盲內容未充分揭露,違反重大
訊息申報規定,分別予以重罰新台幣150萬及50萬元
違約金。

櫃買中心透過新聞稿指出,國鼎生技111年7月30日
發布COVID-19(2019冠狀病毒疾病)新藥人體二期
臨床試驗Clinical study report重點內容及整體結論,揭
示其主要評估指標與對照組相較沒有統計顯著意義
(P=0.5304)。

以此來看,國鼎生技於111年1月5日僅公告主要評
估指標用藥組資訊,及111年3月16日主張「主要評估
指標數據分析是跟基礎值比較,因此沒有納入統計分
析的P值」內容,有未充分揭露解盲訊息及公開與事
實不符之資料情事。

櫃買中心指出,倘如國鼎生技所稱,其於111年3月
31日始獲知主要評估指標須與對照組比較,則其亦未
即時更新或補充相關訊息,核有重大缺失,依興櫃審
查準則第62條規定對該公司處150萬元違約金。

另外,櫃買中心表示,心悅生醫於111年7月31日發
布新藥SNB01的二期臨床試驗解盲結果重大訊息,惟
內容未清楚敘明主要評估指標及統計數據,於111年8
月1日及8月2日所更正公告的內容仍揭示主要評估指
標為「減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀
況」錯誤資訊,經櫃買中心數次通知後才進行更正,
核有缺失,櫃買中心依興櫃股票審查準則第62條規定
對心悅處違約金50萬元。
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