（中央社記者鄭鴻達台北2022年06月16日電）配合母
法生技條例修法，經濟部工業局預告訂定「生技醫藥
公司審定辦法」、「生技新藥公司研究與發展及人才
培訓支出適用投資抵減辦法」，將加強生技醫藥公司
審定要件，並將研發投抵率從35%修正為25%。

立法院於110年三讀修正生技醫療產業發展條例
（新版生技新藥條例），除將相關租稅優惠落日期限
再延長至120年底，並首納受託開發製造
（CDMO）。母法上路後，經濟部工業局著手展開8
項子法訂定工作。

工業局官員說明，本次預告訂定「生技醫藥公司審
定辦法」、「生技新藥公司研究與發展及人才培訓支
出適用投資抵減辦法」兩項子法，是這8項子法中至
為關鍵的兩項。

官員表示，這次預告有兩大重點。第一，在於明定
生技醫藥公司的審定要件，要求具備審定辦法中的法
定資格條件，才得向經濟部申請審定，列入可適用生
技條例投資抵減優惠的生技新藥公司內。

第二，新版生技新藥條例已無人才培訓，將改為研
發投資抵減，研發單位所投入的人才培訓費用，都列
為研發支出，因此本次的研發支出，只有內含至研發
支出內的人才培訓項目才可以適用。

至於生技醫藥公司的審定要件，官員說明，這與母
法原本研發製造之條件，包括每年投入研發費用應占
比率，亦即研發密度，以及專職研發人員人數五人等
條件，都沒改變，是因應母法修法，增定從事CDMO
所需相關條件。

關於產業關注的研發支出投抵率，已經從35%改為
25%，官員解釋，財政部相當看重此項，一般能取得
審定函的生技醫藥公司，在接受審定時，都有被要求
一定研發比例。

官員解釋，財政部堅持要生技醫藥公司在審定函五
年期限期滿後的隔年，恢復比照產創條例條件，亦即
要將公司所投入生技的研發支出，先送工業局審議，
後送稅捐單作為核認依據，以嚴格把關。