沛爾生醫深耕基因療法新藥研發 擬3月創新板上市

(中央社記者張良知台北2024年1月30日電)細胞基
因療法新藥研發公司沛爾生醫(6949)擬於今年3月
上旬在創新板掛牌上市,沛爾生醫在細胞基因療法的
技術領先,吸引科技業者投資,目前大股東包括緯創
持股約23%、宏碁逾4%,以及科技大老個人投資逾
3%。

沛爾生醫為再生醫療領域的新藥研發公司,以「基
因工程改造T細胞」(簡稱CAR-T)的癌症療法為核
心研發方向;沛爾生醫董事長林成龍表示,細胞治療
新藥在「再生醫療雙法」通過後,可申請5年附款許
可證,快速進入市場供病患使用。

沛爾生醫為再生醫療領域的新藥研發公司,以「基
因工程改造T細胞」(簡稱CAR-T)的癌症療法為核
心研發方向,目前研發進度最快的產品為PL001;沛
爾生醫董事長林成龍表示,細胞治療新藥在「再生醫
療雙法」通過後,可申請5年附款許可證,快速進入
市場供病患使用。

此外,沛爾生醫應用自主開發且獲專利保護的「新
世代多鏈CAR-T技術平台」,朝向治療實體癌方向開
發,林成龍預計2025年前申報試驗用新藥(IND),展
開臨床試驗,未來並計劃於2026年後進軍美國市場爭
取認證。

沛爾生醫除了在PL001的產品製程擁有獨特專利,
也在製造CAR-T的上游原物料「慢病毒」的生產上具
有產能規劃,以突破目前全球在細胞基因療法上共同
面臨的缺貨瓶頸,「慢病毒」在CAR-T製程中為決定
產品成功的關鍵要素。

沛爾生醫子公司台灣細胞製造公司已於2023年底完
成竹北生物醫學園區的細胞基因藥品PIC/S GMP廠房
設計,預計擬今年第1季發包施工,2025年完工且經
GMP認證查核後,可銜接沛爾獲新藥附款許可的
CAR-T產品的GMP級製劑生產製造。
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