國鼎委託Fortrea Inc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議,申請程序已完成

日  期:2024年08月01日

公司名稱:國鼎(4132)

主  旨:國鼎委託Fortrea Inc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議,申請程序已完成

發言人:林國聖

說  明:

1.事實發生日:113/08/01
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法,適用於治療轉
移性胰臟癌第一線用藥,日前委由Fortrea Inc.向美國食品藥物管理局(FDA)提出
End-of-Phase2(EOP2)會議召開申請,已接獲Fortrea Inc.公司通知,申請程序已
完成。
(2)本會議將依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢,諮詢內容包含具有孤兒藥資格之
Antroquinonol(Hocena)新藥藥證申請及該藥後續發展之相關議題。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
貼心提醒:
1.本公司所提供之即時報價資訊,不代表勸誘投資人進行期貨交易,且不保證此資料之正確性及完整性。
2.實際可交易商品相關資訊請以主管機關公告為限。