（中央社台北2024年8月27日電）據陸媒報導，法國
藥廠賽諾菲（Sanofi）已在中國暫停銷售其三價、四
價流感疫苗，表示這是預期疫苗效力下降的預防性措
施，並非安全問題。

賽諾菲的菲流達四價流感疫苗（Vaxigrip Tetra），
目前在台灣名列113年度公費接種流感疫苗，適用年
齡為6個月以上。

據界面新聞今天報導，賽諾菲方面表示，賽諾菲在
進行持續穩定性考察過程中，觀察到2024至2025年流
感季節的三價、四價流感疫苗的效價（疫苗產生預期
生物效應的相關參考數據）呈現下降趨勢，預期在產
品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響。

賽諾菲稱，作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止
這些疫苗在中國的供應和銷售，同時已積極與相關監
管機構進行溝通，並將持續溝通。

賽諾菲並稱，所有已流通及使用的疫苗均符合放行
的必要品質標準，沒有發現產品安全性和有效性受到
影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應
和銷售的決定，僅為預防性措施。

賽諾菲還稱，其疫苗品質控制流程符合藥品生產品
質管制規範（GMP）和中國藥典和製造檢定規程規定
的標準。這些標準涵蓋了鑒別、效價、雜質水準、安
全性、無菌性等各個方面。到目前為止，所有流感疫
苗均符合這些標準，主動停止銷售和供應的決定是一
項預防性措施。

賽諾菲是目前世界最大的流感疫苗供應商之一，全
球每2.5劑流感疫苗就有1劑來自賽諾菲。2023年，賽
諾菲流感疫苗的全球銷售額為26.69億歐元（約新台幣
953億元）。

賽諾菲此前有兩款流感疫苗在中國大陸上市，分別
為1996年引進的凡爾靈三價疫苗，以及2023年引進的
凡爾佳（台灣稱菲流達）四價疫苗，獲得中國國家藥
監局批准適用年齡為6個月以上。

陸媒第一財經今天引述一名業界人士稱，疫苗效力
下降，一般不會影響疫苗安全性，因為一般疫苗組織
成分不會有變化。

不過，這名人士認為，疫苗如效力出現下降的話，
主要跟免疫原性或者抗體下降速度快有關，問題可能
出現在生產過程中的某些程序或者原材料控制上，這
種情況值得關注。

該人士也認為，疫苗出廠時沒有問題，之後在使用
供應期間的抗體滴度變化（貨架期/有效期內），這並
不屬於行業分析和控制範圍，但有可能是廠商自己做
了監控，並公布結果，其他廠商是不是會進行類似監
測，目前還不清楚。