美時和富士製藥開發高價值學名藥 送件申請日本藥證

(中央社記者韓婷婷台北2022年8月16日電)跨國特
殊學名藥廠美時化學(1795)今天宣布,與日本富士
製藥共同開發的高價值學名藥,已成功向日本厚生勞
動省提交藥證申請。根據IQVIA的統計資料,2021年
此品項在日本的總銷售額超過3億美元。

美時與富士製藥(Fuji Pharma)於2021年8月簽訂共
同開發及銷貨協議。根據協議,由美時負責產品研
發,富士製藥負責當地的生物等效性研究。

美時製藥總經理威茲哈洛夫(Petar Vazharov)表
示,很高興與富士製藥進行第一個共同開發項目,並
在今天成功提交申請,這是雙方合作上的重大里程
碑,也是繼美時與富士製建立策略聯盟後,進軍日本
藥品市場的重要里程碑。

富士製藥表示,此次合作使得富士製藥能夠進一步
擴大產品組合,並讓日本各地的患者能夠及時獲得高
品質的學名藥產品。

美時表示,如果順利獲得日本藥證許可後,美時會
在南投工廠生產,並將成品供應給富士製藥在日本市
場進行銷售。

美時第2季在亞太營收成長強勁帶動下,毛利率提
升至47.4%,季增4個百分點,年增5.6個百分點,優於
預期;美時累計上半年每股盈餘(EPS)為2.97元。

美時原本預估今年營收年增率在5%至10%間,看好
下半年血癌藥將在美國上市,加上亞太市場銷售優於
預期,美時日前法人說明會時釋出樂觀看法,預期今
年營收年增有望挑戰10%的目標或是超標,全年毛利
率維持在50%以上展望不變。

法人表示,美時下一個重磅產品血癌藥將於第3季
在美國上市,由於是一次性出貨,預期9月將集中認
列營收。根據美時母公司艾威群集團旗下負責美國市
場業務的Alvogen與血癌藥原廠協議,從美時血癌學
名藥在美國上市到2026年1月專利到期前,可在限制
量出貨下,每12個月遞增一定市占率至不超過10%。
(編輯:張良知)
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