美時Midostaurin Softgel Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可

日 期:2022年08月25日

公司名稱:美時(1795)

主 旨:美時Midostaurin Softgel Capsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可

發言人:沈燁

說 明:

1.事實發生日:111/08/25
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲通知,旗下Midostaurin Softgel Capsules學名藥證申請
已獲得美國FDA暫定審查核可(tentative approval)。該藥品為諾華Rydapt之學名藥。
6.因應措施:本公司與原廠專利訴訟仍在進行中,將視後續訴訟結果進行產品上市準備。
7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2021年12月止
前12個月於全美之銷售金額約為美金8,300萬元。除原廠外,Rydapt目前於美國市場上
尚無其它已經被核准之學名藥證。
貼心提醒:
1.本公司所提供之即時報價資訊,不代表勸誘投資人進行期貨交易,且不保證此資料之正確性及完整性。
2.實際可交易商品相關資訊請以主管機關公告為限。