華上生醫新藥「西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案,業已獲台灣衛生福利部核定同意領證

日  期:2022年09月01日

公司名稱:華上生醫(7427)

主  旨:華上生醫新藥「西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案,業已獲台灣衛生福利部核定同意領證

發言人:趙月秀

說  明:

1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1) 華上生醫新藥「西達本胺」(台灣商品名:剋必達/Kepida)的原料藥,已通過
  原料藥品查驗登記,業經衛福部核定同意領證。西達本胺原料藥的中文名為「
  “華上生醫”氟口比苯醯胺」,英文名為「Chidamide (Tucidinostat)“GNTbm”
  」,原料藥品許可證字號:衛部藥製字第061149號。
(2) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA)
  審查中,待取得台灣藥證後即可上市銷售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
貼心提醒:
1.本公司所提供之即時報價資訊,不代表勸誘投資人進行期貨交易,且不保證此資料之正確性及完整性。
2.實際可交易商品相關資訊請以主管機關公告為限。