台寶:採異體幹細胞新藥及CDMO雙軌策略

(中央社記者韓婷婷台北2022年9月6日電)專注異體
幹細胞新藥開發的台寶生醫(6892)將於7日從興櫃
戰略新板轉至興櫃一般板。台寶營運長楊鈞堯表示,
台寶擁有3個細胞庫,將以異體幹細胞新藥、CDMO
雙軌運行,目標扮演亞太區高階細胞醫療產品的
CDMO中樞。

楊鈞堯表示,台寶是台灣第一個將異體骨髓間葉幹
細胞帶入臨床試驗的公司,擁有專為細胞醫療新藥的
PIC/S GMP工廠,目前有兩個新藥產品
(Chondrochymal、Biochymal)進入臨床二期,目標
是成為全球第一個將異體基因修飾間葉幹細胞帶入市
場的公司。

台寶生醫運用「低氧誘導平台」、「細胞功能分析
平台」、「細胞修飾平台」與「基因載體平台」等4
大專利技術平台,開發多樣細胞醫療產品,目前已有
3項非修飾間葉幹細胞治療新藥進入臨床試驗,其中
以膝骨退化性關節炎為適應症新藥Chondrochymal與
糖尿病足造成的傷口不癒合新藥Biochymal,分別執行
台灣二期臨床試驗收案。

另外與工研院合作開發的急性心肌梗塞新藥
(TWB-201),已取得台灣衛生福利部食品藥物管理
署(TFDA)核准進行一期臨床試驗。

楊鈞堯指出,再生醫療近年成為全球最受注目的新
興療法,其中受惠基因修飾CAR-T細胞免疫療法在臨
床與商業上的成功,使得基因修飾細胞快速占據市
場,成為推升再生醫療產業快速成長的重要推手。另
外,若從近年獲美國食品暨藥物管理局(FDA)和歐
盟藥品管理局(EMA)核准的細胞治療新藥觀察,也
以基因修飾細胞治療為主,顯示基因修飾細胞將逐漸
成為細胞醫療主流。

目前已核可上市的基因修飾細胞療法多屬客製化、
無法量產的自體細胞治療,每次進行基因修飾,只能
製造出治療一位病患的產品,療程十分昂貴。

楊鈞堯表示,台寶生醫期望透過4大技術平台,應
用於間葉幹細胞基因修飾和工業化量產,將基因修飾
幹細胞治療推廣成為高齡化社會可負擔的常規醫療產
品。

台寶生表示,來自國內外客戶的細胞治療CDMO
(委託開發暨製造服務)與委託檢驗業務帶來的穩定
挹注,累計今年前8月營收新台幣3682萬元,超越去
年全年營收2715萬元,期望細胞醫療新藥開發與
CDMO雙軌制的商業模式成果逐步顯現。
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