國光與韓眼藥廠合作進度超前 估認逾億元里程碑金

(中央社記者韓婷婷台北2022年11月30日電)國光生
技(4142)2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約,合
作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥進度超
前,已成功完成製程開發,估計年底前有超過新台幣
1億元里程碑金(階段性授權金)認列,2024年切入
高單價生物製劑CDMO市場。

國光生技表示,經過一年努力,國光生已成功完成
製程開發,並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。
透過這項合作開發,不僅技術升級,也翻轉過去一條
龍的產線思維,未來將提供多樣化、客製化服務,切
入高單價生物製劑CDMO市場。

國光表示,目前進度預測,2024年日本及韓國可望
取證,美國規劃2025送件申請藥證,若順利取證,年
需求保證量是80萬劑。

國光生表示,SCD生物相似藥三期臨床試驗已完
成,進度超前,預計2024年日本市場有機會領證。雙
方簽訂合約合作生產生物相似藥,從製程開發到產品
上市依階段支付製程開發費用,預計今年全年度可認
列的簽約及里程碑金約在1.5億到2億元間,第3季已認
列約3000萬元,其餘預計在第4季認列。

國光生指出,透過與SCD合作經驗,國光生也翻轉
過去一條龍的服務模式,提供分段、小量、多樣化的
客製化服務。可有效提升產線設備利用率,貢獻營
收,也能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風
險,讓公司的營運成長更穩健。

另外,國光生接受日本住友製藥(Sumitomo
Pharm)委託共同開發、生產新型疫苗,預計明年將
進入臨床試驗,在客製化服務上不斷精進。
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