合一:今年新藥研發充滿挑戰 中國藥證持續等待中

(中央社記者張良知台北2022年12月28日電)生技股
合一(4743)今天召開線上法人說明會,總經理鄭志
慧表示,2022年新藥研發度過了充滿挑戰的一年,多
項原預期達標的計畫受到影響,外界關注的糖尿病足
部傷口潰瘍新藥速必一 (ON101) 中國藥證,持續在等
待審批結果。

鄭志慧今天在法說會一開場即表示,2022年新藥研
發度過了充滿挑戰的一年,包括COVID-19(2019冠
狀病毒疾病)疫情持續延燒,對免疫新藥的人體臨床
衝擊很大,2項二期氣喘相關試驗進度放緩。

此外,速必一 (ON101) 新藥的中國藥證註冊申請
案,在補足所有符合法規的所需文件後,目前持續在
等待審批的結果,目前處於「等待中的關鍵期」;而
今年原本規劃可達標的國際授權案,也尚未拍板定
案,但已與美國FDA完成密集溝通,排除可能障礙。

合一強調,將持續以「以藥養藥、活水循環」 新藥
研發策略,同時多方申請藥證。目前在東協6國方
面,速必一新藥申請已完成法規提問,有機會開花結
果;而波灣7國也納入藥品准入的計畫之一。

合一今年第3季因採權益法評價轉投資認列新台幣
2.04億元,加上未實現匯兌收益3.65億元,單季稅後
淨利跳升至2.76億元,較去年同期虧損1.79億元大幅
改善,每股盈餘0.76元,優於去年同期每股虧損0.46
元;累計前3季稅後淨利10.02億元,每股盈餘達2.59
元。

法人提問今年財務報表上呈現獲利,明年股東會是
否將配發股利,合一表示,若年度有獲利將盡可能回
饋股東。
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