日 期：2022年12月29日

公司名稱：台嘉碩(3221)

主 旨：代子公司嘉碩生醫電子（股）公司回收所代理快篩試劑作業說明

發言人：陳瑞鴻

說 明：

1.事實發生日:111/12/29
2.公司名稱:嘉碩生醫電子股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:84.78%
5.發生緣由:
(1)桃園市政府衛生局通知，嘉碩生醫電子股份有限公司代理進
口之家用版「GenBody COVID-19Ag(防疫專案核准輸入
第1110801477號，批號FXFN28221、FXFO13221、FXFO30221)」
依據食藥署抽驗結果，此三批產品之偵測極限與允收規格不
符。
(2)嘉碩生醫考量民眾權益，配合啟動此三批家用版「GenBody
COVID-19Ag (防疫專案核准輸入第1110801477號，批號
FXFN28221、FXFO13221、FXFO30221)」預防性回收作業。
6.因應措施:
嘉碩生醫基於企業社會責任，於國家防疫物資匱乏之際，協助參
與緊急進口作業，協助政府解決防疫困難，現今考量民眾權益以
及誠信為本的經營理念下，善盡自主性風險管理之義務，自即日
起全面預防性回收家用版「GenBody COVID-19Ag(防疫專案核准
輸入第1110801477號，批號FXFN28221、FXFO13221、
FXFO30221)」。
7.其他應敘明事項:
近期原廠暨嘉碩生醫與主管機關正式會議討論處理方向，已呈送
原廠多次重測報告供食藥署等主管機關參考，據原廠指稱該三批
產品仍符合規格，依據CDC緊急採購合約，將待主管機關協調第三
方檢測結果，若最終仍然判定偵測極限與允收規格不盡相符，將
依主管機關指示辦理；另據原廠與嘉碩生醫日前討論方案與溝通
紀錄並參照雙方原有合約條文，嘉碩生醫將善盡原廠代理職責全
力協助原廠回收與後續換貨，估計本次作業對嘉碩生醫影響應屬
客服業務範籌，影響本公司營業成本與金額尚在可控範圍。