浩鼎子公司新藥AP505獲美FDA核准一期臨床試驗

(中央社記者韓婷婷台北2023年1月14日電)浩鼎
(4174)公告子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥
AP505獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第
一期人體臨床試驗,預計於2024年底完成。

浩鼎表示,圓祥生技所開發新藥AP505,為結合PD-
L1抗體及中和 VEGF重組蛋白,針對實體腫瘤癌症免
疫治療新藥;其可透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用,避
免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制,而造成腫瘤細胞
的免疫脫逃,並藉由能中和VEGF的重組蛋白達到抑
制腫瘤血管新生目的。

浩鼎指出,根據IQVIA公開研究報告,全球2021年
整體抗腫瘤用藥市場規模為1850億美元,複合年成長
率10.7%;惟圓祥研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP505
尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足醫療
需求為主要目標,未來將綜合考量圓祥整體產品線發
展與佈局後,擬定開發策略。
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