保瑞代子公司安成國際藥業股份有限公司

DiltiazemDiltiazem Hydrochloride ER Capsules
USP,60mg,90mg and120mg學名藥獲得US FDA

.DBP.BULL.6472

日 期:2023年03月02日

公司名稱:保瑞(6472)

主 旨:代子公司安成國際藥業股份有限公司
DiltiazemDiltiazem Hydrochloride ER Capsules
USP,60mg,90mg and120mg學名藥獲得US FDA核可並
取得藥證

發言人:陳世民

說 明:

1.事實發生日:112/03/02

2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司(以下稱
「安成藥業」)

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司之子公司安成藥業Diltiazem
Hydrochloride ER Capsules USP,60mg,

90mg and 120mg已獲得美國FDA正式核可並取得藥
證。

6.因應措施:安成藥業已積極進行該學名藥上市銷售
準備工作,並將透過其美國子公司於美

國市場銷售Diltiazem Hydrochloride ER Capsules USP,
60mg,90mg and 120mg學名藥

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公
開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條
第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)學名藥名稱或代號:Diltiazem Hydrochloride
ER Capsules USP,60mg,90mg

and120mg.

(2)用途:治療高血壓

(3)預計進行之所有研發階段:不適用

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。

B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之
風險及因應措施:不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方
向:將積極推廣美國市場銷售。

D.已投入之累積研發費用:因應未來市場行銷策
略,為保障公司及投資人權益,

故不予公開揭露。

(5)將再進行之下一研發階段:

A.預計完成時間:不適用。

B.預計應負擔之義務:不適用。

(6)市場現況:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA
之資料,該藥品截至 111年12月止前

12個月於全美之銷售金額約為美金 5,400萬元。
貼心提醒:
1.本公司所提供之即時報價資訊,不代表勸誘投資人進行期貨交易,且不保證此資料之正確性及完整性。
2.實際可交易商品相關資訊請以主管機關公告為限。