康霈罕病新藥二期臨床第3季公布結果

(中央社記者韓婷婷台北2023年4月6日電)康霈
(6919)CBL-514注射劑經美國FDA核准用於治療罕
見疾病竇根氏症(Dercum''s Disease; DD)的二期臨床
試驗,已完成最後一位受試者的最終返診資料收集,
預計在第3季完成所有數據分析並公布臨床統計結
果。

康霈表示,CBL-514注射劑經美國FDA核准用於治
療罕見疾病竇根氏症(Dercum''s Disease; DD)的二期
臨床試驗,於2022年10月開始在美國收案,今年1月
中旬完成收案,4月初完成最後一位受試者返診數據
收集,在後續完成所有受試者的資料核對後,將進行
數據庫鎖定與後續統計分析。

康霈表示,CBL-514竇根氏症二期臨床統計結果預
計於今年第3季完成並公布,惟實際時程將依執行進
度調整。若試驗結果符合試驗目標,除了向美國FDA
與歐盟EMA申請罕見疾病資格認定與其他優惠審查資
格認定,也將繼續展開竇根氏症phase 2b臨床試驗,
並啟動與相關領域國際大藥廠的初步洽談。

康霈指出,目前輝瑞、Johnson & Johnson、艾伯
維、諾華與葛蘭素是竇根氏症治療的前5大藥廠,將
是首先鎖定接觸的目標。

根據國際研調機構報告Global Dercum''s Disease
Market , Research Report Future 2023年最新報告指出,
2021年竇根氏症全球市場為113億美元,其中美國市
場38.4億美元,約占34%,歐洲市場45.2億美元,約占
40%,年複合成長率(CAGR)6.76%,推估2030年全
球市場為199.6億美元。
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