漢達、瑩碩簽授權合約 進軍台灣戒菸藥市場

(中央社記者韓婷婷台北2023年4月10日電)藥物傳
輸技術開發商瑩碩生技(6677)10日宣布,與漢達生
技(6620)簽署產品授權合約。瑩碩將取得戒菸輔助
劑HND-032學名藥台灣地區開發製造與銷售權利,漢
達則享有授權金及產品銷售分潤。

瑩碩董事長王建治表示,戒菸輔助劑HND-032是以
輝瑞Chantix為對照品的學名藥,Chantix曾是輝瑞旗下
的明星藥品之一,2017至2020年銷售額累計超過40億
美元。雖然Chantix在2020年被驗出含有超標致癌物質
(nitrosamines)緊急下架回收,但美國FDA仍以戒菸
的健康益處考量建議應繼續服用,並鼓勵學名藥廠加
入競爭。

漢達總經理陳俊良表示,研發團隊自主完成製劑配
方開發,日前取得美國FDA完全回應信函(Complete
Response Letter, CRL),目前正準備和FDA溝通補充
相關資料,盡快遞送FDA覆核,卡位美國市場商機。

陳俊良表示,在台灣市場方面,漢達選擇瑩碩做為
合作夥伴,主要著眼瑩碩具有研發困難學名藥與提交
藥證申請能力,並擁有符合PIC/S GMP的製造工廠,
以及涵蓋醫院、診所、藥局等行銷通路,因此將
HND-032台灣地區的開發製造與銷售權皆授予瑩碩。

王建治表示,台灣每年約有逾400萬名吸菸者需要
協助戒菸,在原廠供貨短缺前,國健署每年專案購買
金額估計達新台幣2.4億元,由於尚未有相關學名藥在
台上市,目前藥物市場呈現短缺;瑩碩在取得HND-
032台灣市場開發製造與銷售權後,將著手展開藥證
申請與量產規劃等相關事宜。(編輯:張良知)
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