台康第二個乳癌生物相似藥 臨床一期試驗達標

(中央社記者江明晏台北2023年5月1日電)台康生技
(6589)今天宣布,第二個乳癌生物相似藥EG1206A
第一期臨床試驗達標,待第三期臨床試驗收案啟動
後,預計2年可完成主要療效指標評估,同時積極洽
談國際藥廠授權,有助躍進全球市場。

台康生技今天發布新聞稿宣布,於4月28日完成第
二個乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行第一期臨床
試驗(EGC101),與Roche在美國生產及歐洲生產的
Perjeta相比較,主要試驗指標數據分析結果,成功達
到藥物動力學(PK)的生物相等性標準。

台康進一步說明,除第一個生物相似藥EG12014已
進入產品上市階段外,EG1206A隨臨床一期試驗成功
也著手進行國際多國多中心臨床三期試驗,待
EG1206A第三期臨床試驗收案啟動後,預計2年可完
成主要療效指標評估,同時國際藥廠授權也積極洽談
合作事宜,快速使生物相似藥開發國際化並躍進全球
市場。

台康生技指出,已運用逆向工程技術開發多項生物
相似藥產品,包含5項治療HER2陽性乳癌的抗體產
品,隨台康HER2陽性乳癌產品線的持續拓展,未來
國際市場的發展可期,同時台康生技竹北商業生產廠
今年第2條生產線也將在第3季啟動生產,總產能將擴
增至2.55萬升。
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