【舒泰神:注射用STSP-0601納入優先審評程序】6月5日

【舒泰神:注射用STSP-0601納入優先審評程序】6月5日訊,舒泰神公告,子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司的產品注射用STSP-0601於2025年05月26日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單,2025年06月05日正式納入優先審評程序。注射用STSP-601是國家1類治療用生物製品,用於治療伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療。該藥品在2021年09月啓動在伴抑制物血友病患者中的Ib/II期臨牀試驗,2022年09月獲得突破性治療品種認定。2024年3月啓動了一項針對伴抑制物的血友病患者出血按需治療的IIb期臨牀試驗,結果表明出血按需治療的療效顯著。
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