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禮來公司( Eli Lilly)的中期研究顯示,名爲瑞他魯肽(retatrutide)實驗藥物以最高劑量幫助肥胖患者在48周內平均減輕了24%的體重,這是迄今爲止所見的最大減重效果。
研究人員在禮來公司資助的一項研究中報告稱,這種名爲瑞他魯肽的藥物與該類已批準的藥物(包括Ozempic、Wegovy和Mounjaro)有類似的副作用(主要是胃腸道副作用),該研究由禮來公司資助,週一發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。研究結果還在聖地亞哥舉行的美國糖尿病協會會議上公佈。
這些藥物模仿腸道激素來抑制食慾並減緩胃排空,並每週注射一次,藥丸版本也在開發中。
諾和諾德(Novo Nordisk)的Ozempic被批準用於治療2型糖尿病,而Wegovy則被批準用於減肥,它們僅模仿一種稱爲GLP-1的激素,並在試驗中顯示出高達15%的減肥效果。禮來公司的Mounjaro已獲準治療2型糖尿病,正在等待FDA批準用於減肥,該藥物針對GLP-1和一種名爲GIP的激素,已實現21%至23%的減肥效果。
瑞他魯肽又添加了第三個靶點——胰高血糖素,因此被稱爲“三重G”。在這項中期試驗中,禮來公司招募了約340名體重指數至少爲30的肥胖成年人。該試驗還納入了約4% BMI在27至30之間的超重患者。
除了試驗中最高劑量的平均體重減輕24%(11個月內體重減輕約58磅)外,服用該劑量的患者中有四分之一的體重減輕了至少30%。
耶魯大學醫學院AniaJ astreboff博士領導的研究人員在《新英格蘭醫學雜誌》的論文中寫道,與其他減肥藥物相比,“這是一個異常高的療效”。他們指出,這是通過減肥代謝手術觀察到的一定程度的體重減輕。
研究顯示,服用該藥的患者會出現噁心、腹瀉、嘔吐和便祕等副作用,劑量越大,副作用越嚴重。研究人員將其描述爲一般“輕度至中度”的嚴重程度,並表示如果患者開始服用較低劑量,然後再轉向較高劑量,癥狀可能會得到改善。
研究人員報告稱,服用該藥物的患者中約有7%出現皮膚刺痛感,而服用安慰劑的患者只有1%出現皮膚刺痛感。一名患者肝酶升高,一名患者患有急性胰腺炎或胰腺炎癥。研究顯示,儘管一名患者出現了稱爲QT間期延長綜合徵的嚴重不良心臟事件,但在服用該藥24周之前,患者的心率一直在增加,然後又下降。
研究人員報告說,服用該藥物的患者除了減肥之外還獲得了好處,包括降低血壓——一些患者能夠停止服用降壓藥物。在開始試驗的糖尿病前期患者中,近四分之三的患者在48周時已達到正常血糖水平。
研究人員表示,48周後平均體重減輕進程似乎並未放緩,這表明更長時間的研究可能會顯示出更多的結果。禮來公司目前正在招募患者進行第三階段試驗。
該藥物只是週五開始的糖尿病會議上衆多更新的藥物之一。其他結果表明,針對GLP-1的藥物的藥丸形式可產生與Wegovy相似的減肥效果(約15%)。諾和諾德公佈了第3階段研究的結果,而禮來公司則分享了第2階段的數據。輝瑞公司週一早上還表示,它已選擇一種GLP-1藥物進行試驗,不過目前該藥物爲每日兩次,而禮來公司和諾和諾德的藥物爲每日一次。
其中許多藥物也正在針對糖尿病和其他疾病進行測試。瑞他魯肽在糖尿病會議上公佈的其他結果顯示,它有助於降低血糖,效果與已批準的治療方法相同或更好,並導致這些患者的體重減輕更多。另外一組結果表明,該藥物可能有望用於治療非酒精性脂肪肝病,這種疾病是肝臟中積聚過多脂肪並可能導致肝臟併發癥。據估計24%的美國成年人患有這種疾病。
弗吉尼亞聯邦大學醫學、生理學和分子病理學教授阿倫·桑亞爾博士在美國糖尿病協會上說到,
“這項研究提出了一種可能性,即在肝病的早期階段,可以對肝臟進行‘脫脂’,從而有助於減少肝臟疾病對心臟、代謝、腎臟和肝臟相關的長期傷害。我們對這些結果以及前景感到鼓舞。”