【國家藥監局:國家集採中選藥品和醫療器械質量安全狀況總體良好

【國家藥監局:國家集採中選藥品和醫療器械質量安全狀況總體良好】國家藥監局副局長徐景和在今天上午國務院新聞辦公室召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發佈會上指出,自國家集採工作開展以來,國家藥監局每年部署開展集採中選藥品和醫療器械專項監管工作,實現對國家集採中選的藥品和醫療器械開展企業監督檢查、在產產品抽檢、藥品不良反應(醫療器械不良事件)監測“三個全覆蓋”。檢查涉及藥品生產企業近600家、醫療器械生產企業近170家;產品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫療器械品種,有力保障了集採中選藥品和醫療器械的質量安全。全面強化企業主體責任落實和地方監管責任落實,從監督檢查、監督抽檢、不良反應(不良事件)監測等工作情況看,國家集採中選藥品和醫療器械質量安全狀況良好。
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