和黃醫藥在中國啓動新型SHP2抑制劑HMPL-415的一期臨

和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫藥”或“HUTCHMED”)今天宣佈在中國啓動HMPL-415的I期臨牀試驗。HMPL-415是一種靶向Src同源2結構域的蛋白酪氨酸磷酸酶2(“SHP2”)的新型、研究性的選擇性變構抑制劑。首名患者已於2023年7月6日接受首次給藥治療。

該項研究是一項多中心、開放標籤的臨牀試驗,旨在評估HMPL-415作爲單藥療法治療晚期惡性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效特徵。研究供計劃納入最多約80名患者,其中包括作爲劑量遞增階段的患者,以及按照確定的II期臨牀試驗推薦劑量(RP2D)接受給藥的額外患者。主要研究者是復旦大學附屬中山醫院的劉天舒醫生及湖南省腫瘤醫院的楊農醫生。

關於HMPL-415

HMPL-415是一種新型、高效且高選擇性的SHP2的變構抑制劑。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,主要在多種組織的細胞質中廣泛表達。SHP2在多種細胞信號傳導事件中起調控作用,控制新陳代謝、細胞生長、分化、細胞遷移、轉錄和致癌性轉化。它與細胞中的多種分子相互作用,並在生長因子和細胞因子的刺激下調節關鍵信號傳導事件,包括幾種受體酪氨酸激酶(RTK)下游的RAS/ERK、PI3K/AKT、JAK/STAT和PD-1通路。SHP2表達或活性異常會導致許多發育性疾病以及血液腫瘤和實體瘤。

和黃醫藥目前擁有HMPL-415在全球範圍內的所有權利。

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