【賽諾醫療:HT Supreme支架完成美國FDA現場檢查】

【賽諾醫療:HT Supreme支架完成美國FDA現場檢查】8月27日訊,賽諾醫療8月27日晚間公告,8月21日至24日期間,公司接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)關於高風險醫療器械(III 類)美國市場準入的現場檢查,並以VAI(自願行動項)的結果順利完成此次現場檢查,標誌著賽諾醫療HT Supreme支架在美國上市前批準(PMA)申請的道路上又邁出了堅實一步。
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