【國家藥監局:加強藥品上市許可持有人委託生產監督管理工作】1

【國家藥監局:加強藥品上市許可持有人委託生產監督管理工作】10月23日訊,國家藥監局發佈關於加強藥品上市許可持有人委託生產監督管理工作的公告。其中提出,根據藥品上市註冊需要,新核發的藥品生產許可證或者藥品生產許可證新增生產範圍、相應生產範圍暫無產品取得上市許可的,應當在藥品生產許可證相應生產範圍後標註“(僅限註冊申報使用)”。申報上市許可的申請未能獲得批準的,省級藥品監管部門應當督促申請人在6個月內申請註銷藥品生產許可證或者申請覈減相關生產範圍。
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