【海創藥業:凱萊英原料藥登記撤回關聯製劑申請被動撤回事件不會

【海創藥業:凱萊英原料藥登記撤回關聯製劑申請被動撤回事件不會對公司當期經營業績產生重大影響】10月24日訊,海創藥業近日在分析師會議上表示,本次凱萊英原料藥登記撤回關聯製劑申請被動撤回事件,對項目本身獲批時間存在一定影響,但不會對公司的當期經營業績產生重大影響。根據目前進展預計再次遞交申請的時間較前次遞交申請的時間(2023年3月)延後約7個月,之前的相關工作在CDE內部已進行評審,比如臨牀現場覈查工作已完成通過,已完成的部分工作可能不會重複進行。
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