輝瑞進軍減肥藥市場成敗在此一役!

隨著新冠疫情收益的“蒸發”,輝瑞(PFE.N)想要在新興的減肥藥物市場上分一杯羹。

分析師表示,輝瑞的實驗性肥胖藥物danuglipron即將發佈的數據,對確定公司與該領域龍頭禮來(LLY.N)和諾和諾德(NVO.N)的競爭力至關重要。

這些公司通過每週注射治療肥胖和糖尿病的藥物,在去年引發了減肥藥品行業的“淘金熱”,例如諾和諾德的Wegovy和Ozempic、禮來公司的Mounjaro。他們現在正在競相開發自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。

輝瑞預計將在年底前公佈其在無糖尿病的肥胖患者中的第二階段藥物試驗數據,這種藥需每日服用兩次,投資者希望看到該藥物能達到與禮來每日一次的藥丸類似的減肥效果。除此之外,投資者還希望輝瑞明年初發布每日一次的danuglipron的試驗數據,據悉該藥物更有競爭力。

目前,輝瑞渴望公司股價從新冠疫情藥物產品需求的暴跌中反彈,並扭轉今年約40%的跌幅。其首席執行官Albert Bourla一月份表示,GLP-1(一類模仿腸道激素抑制人食慾的肥胖和糖尿病藥物)的市場最終可能增長到900億美元,該公司希望通過口服治療佔領該領域100億美元的份額。

今年6月,輝瑞以服用該藥的人肝酶升高爲由放棄其實驗性每日一次的藥丸,自那之後,投資者對輝瑞在減肥藥行業的潛力變得更加悲觀。這迫使輝瑞只能使用每日兩次的danuglipron,但華爾街對此並不興奮,因爲它不如每日一次的治療方便。 但這些試驗如果最終結果令人鼓舞,照樣可能會引發人們對輝瑞股價的熱情,這種熱情曾推動今年諾和諾德的股價飆漲。

Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen表示:“如果輝瑞的數據是積極的,那麼我認爲人們或許能夠超越所有這些新冠疫情帶來的影響。”

口服藥物通常比注射藥物更容易製造,並且更方便醫生開藥和患者服用。隨著藥物需求的飆升, 藥丸還可能有助於緩解困擾許多注射劑的供應限制。

禮來的藥物已經設定了功效標準

在第二階段試驗數據公佈之前,幾位分析師表示,輝瑞的每日兩次藥丸必須與禮來公司的每日一次藥丸一樣有效,才能具有競爭力。分析師Chen表示,這意味著體重至少減輕14%到15%。

Leerink Securities分析師David Risinger在10月份的報告中寫道,輝瑞公司的danuglipron需要顯示“十幾歲左右”的體重減輕百分比,才能與禮來的藥物orforglipron競爭。 根據禮來的第二階段試驗結果, 肥胖或超重患者每天服用一次45毫克禮來藥丸, 36周後體重減輕了14.7% ,即34磅。

這些結果似乎與諾和諾德的索馬魯肽(Ozempic和Wegovy中使用的活性成分)高劑量口服版本所帶來的體重減輕效果一致,但試驗期較短。根據6月份發佈的三期臨牀試驗結果, 超重或肥胖患者每天服用一次諾和諾德藥物50毫克, 68周後體重平均減輕15.1%。值得注意的是,諾和諾德已經推出了低劑量口服索馬魯肽,名爲Rybelsus,用於治療2型糖尿病。

輝瑞即將進行的第二階段試驗數據,將讓人們瞭解每日兩次的danuglipron較此前試驗期更長的效果。該研究調查了600多名肥胖成人接受不同劑量治療26或32周後的減肥效果。

在早期的中期試驗中,2型糖尿病患者每天服用兩次120毫克的Danuglipron,16周後平均體重減輕了約10磅。另一項中期試驗發現,每天兩次服用200毫克Danuglipron的糖尿病患者在12周後平均減輕了近12磅,即體重的5.8%。

投資者仍希望看到每日一次的版本 

即便第二階段試驗數據令人鼓舞,但許多投資者仍然渴望看到明年每日一次版本的功效和安全性。 

富國銀行分析師莫希特·班薩爾 (Mohit Bansal) 在6月份的一份研究報告中表示,與每天兩次的藥物相比,醫生通常更喜歡每天服用一次的藥物。 因爲如果患者需要服藥兩次,他們通常會忘記服藥。

此外,每日一次的danuglipron劑量還可以消除人們對每日兩次版本可能出現的更高程度的胃腸道副作用(例如噁心和嘔吐)的擔憂。

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