【市場監管總局修訂發佈《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》】

【市場監管總局修訂發佈《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》】12月3日訊,市場監管總局近日修訂發佈《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》,自2024年1月1日起施行。修訂後的管理辦法進一步嚴格產品註冊條件、要求、程序,保證產品質量安全和臨牀效果,強調以臨牀需求爲導向,鼓勵企業研發臨牀急需產品,不斷擴展特殊人羣的可及性。主要內容包括:進一步強調申請人應具備的條件、能力、法律責任和義務;明確7種不予註冊產品的情形;細化現場覈查要求,必要時對原料開展延伸覈查;在註冊證書中增加“產品其他技術要求”項目,進一步保障產品質量安全有效。
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