【先聲藥業:SIM0501新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批準】

【先聲藥業:SIM0501新藥臨牀試驗申請獲美國FDA批準】12月4日訊,先聲藥業(02096.HK)在港交所公告,集團自主研發的抗腫瘤候選藥物-泛素特異性肽酶1小分子抑制劑SIM0501新藥臨牀試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,擬開展SIM0501用於晚期實體瘤的臨牀試驗。此外,SIM0501中國IND申請已於2023年10月27日獲得中國國家藥品監督管理局受理。SIM0501是一種可口服、非共價、高選擇性USP1抑制劑。USP1在多種腫瘤中顯著過表達,在DNA損傷反應和修復中起到關鍵作用,阻斷USP1可促進腫瘤凋亡,尤其是同源重組缺陷腫瘤。
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