【美國FDA推遲就禮來公司的阿爾茨海默病藥物的批準作出決定】

【美國FDA推遲就禮來公司的阿爾茨海默病藥物的批準作出決定】3月8日訊,禮來(LLY.N)週五表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)推遲了是否批準該公司爲早期阿爾茨海默病患者提供新標籤實驗性治療的決定,並將召開外部專家會議,討論其安全性和有效性。這是多奈單抗(Donanemab)第二次被監管部門推遲審批。去年,該公司公佈了臨牀試驗數據,稱該藥物安全有效。禮來公司表示,諮詢委員會會議討論該藥的日期尚未確定,但可能需要幾個月的時間。
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