【國家藥監局附條件批準妥拉美替尼膠囊上市】3月15日訊,國家

【國家藥監局附條件批準妥拉美替尼膠囊上市】3月15日訊,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海科州藥物研發有限公司申報的1類創新藥妥拉美替尼膠囊(商品名:科露平)上市,適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制劑,通過抑制MEK1/2激酶的活性發揮抗腫瘤作用。該藥品的上市爲抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。
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