【國家藥監局:優化已在境內上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥

【國家藥監局:優化已在境內上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請】4月23日訊,一、已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的,應當由境內申請人按照藥品上市註冊申請的要求和程序提出申請。二、已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的,可提交境外生產藥品的原註冊申報資料,並提交轉移至境內生產的相關研究資料,以支持其藥品上市註冊申請。具體申報資料要求由國家藥監局藥品審評中心另行制定發佈。三、對原研的化學藥品和生物製品轉移至境內生產的藥品上市註冊申請,國家藥監局納入優先審評審批適用範圍。
貼心提醒:
1.本公司所提供之即時報價資訊,不代表勸誘投資人進行期貨交易,且不保證此資料之正確性及完整性。
2.實際可交易商品相關資訊請以主管機關公告為限。