【九安醫療:美國子公司三聯檢產品和新冠檢測產品獲得美國FDA

【九安醫療:美國子公司三聯檢產品和新冠檢測產品獲得美國FDA應急使用授權及上市前通知】6月2日訊,九安醫療6月2日晚間公告,公司美國子公司iHealth美國的以下產品獲得了美國食品藥品監督管理局的審覈授權:1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯檢測試劑盒獲得應急使用授權。該產品獲得美國應急使用授權後,可在美國公共衛生健康應急期間,在美國和認可美國EUA的國家/地區銷售。2.新型冠狀病毒家庭檢測試劑盒收到美國FDA510上市前通知。該產品可在美國和認可該授權許可的國家/地區正常銷售。
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