【科興製藥:白蛋白紫杉醇預計8月上旬獲得上市許可】7月16日

【科興製藥:白蛋白紫杉醇預計8月上旬獲得上市許可】7月16日訊,科興製藥在互動平臺表示,公司白蛋白紫杉醇產線的規劃產能爲200萬支,已於2024年4月通過歐盟GMP認證。合作方海昶生物提交的白蛋白紫杉醇的上市申請已於2024年5月獲得EMA的積極回覆,預計將於2024年8月上旬獲得上市許可。白蛋白紫杉醇在歐盟的商業化預計將對公司的經營帶來積極影響。白蛋白紫杉醇是歐洲醫學腫瘤學會指南推薦治療轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的主流一線用藥,治療乳腺癌的二線用藥。過去五年,歐洲癌癥發病率呈上升趨勢,白蛋白紫杉醇銷量在歐洲市場逐步增長。
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