【歐盟拒絕批準衛材和百健的阿爾茨海默病藥物】7月26日訊,歐

【歐盟拒絕批準衛材和百健的阿爾茨海默病藥物】7月26日訊,歐盟藥品監管機構週五拒絕了日本衛材藥業(Eisai)和百健(BIIB.O) 的早期阿爾茨海默病突破性療法,這對兩家制藥公司構成打擊,因爲該藥物在美國的推廣速度低於預期。該機構的人用藥品委員會表示,他們建議不批準授權,因爲觀察到該藥物的益處無法抵消嚴重副作用的風險,尤其是腦腫脹、出血或微出血。這種藥物,即侖卡奈單抗,在美國以Leqembi的名稱出售,本應成爲歐洲首個治療這種神經退行性疾病的藥物。該藥物自 2023年1月起在歐盟接受審查,並於去年在美國獲得傳統批準。它還在其他國家獲得批準。
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