【萬泰生物:公司九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理】8月26

【萬泰生物:公司九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理】8月26日訊,萬泰生物晚間公告,公司全資子公司萬泰滄海與廈門大學合作研發的九價HPV疫苗上市許可申請已獲得國家藥監局藥品審評中心的受理通知書。根據《藥品註冊管理辦法》,國家藥監局將對該疫苗的安全性、有效性和質量可控性進行技術審評,並同步開展生產現場覈查及上市前藥品生產質量管理規範符合性檢查。九價HPV疫苗從受理到獲批上市需經歷較長週期,短期內不會對公司的財務狀況和經營業績產生重大影響。
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