【長春高新:子公司注射液獲FDA臨牀試驗許可】8月26日訊,

【長春高新:子公司注射液獲FDA臨牀試驗許可】8月26日訊,長春高新公告,公司子公司金賽藥業的GenSci98注射液項目已獲得美國食品藥品監督管理局新藥臨牀試驗申請默示許可。該產品爲人源化抗TSHR拮抗型單克隆抗體,主要用於治療甲狀腺眼病。在收到FDA確認函後的30天內爲默示許可期,許可期末後項目即可開始進行人體臨牀試驗研究。
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