【細胞治療藥品產業成“新賽道”,上海修訂CAR-T管理規定】

【細胞治療藥品產業成“新賽道”,上海修訂CAR-T管理規定】8月28日訊,上海市藥品監督管理局印發《上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)監督管理規定》。記者獲悉,原有的暫行規定至2024年8月31日到期。新的規定“無縫銜接”,在成爲正式規定的同時,也爲上海市其他類型細胞治療藥品上市後的監督管理提供了參照。《CAR-T管理規定》有效期也從“2年”修改爲“5年”,自2024年9月1日起施行,與原文件有效銜接。(澎湃)
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